Ważna informacja o lekach!!!

PAMIĘTAJ PACJENCIE, PYTAJ W APTEKACH O TAŃSZE LEKI REFUNDOWANE.

Drogi pacjencie, od 1.01.2012 zmienia się ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, co oznacza, że każda apteka w trosce o zdrowie pacjentów, ma obowiązek informowania o możliwości nabycia tańszego leku o tym samym składzie i działaniu, wykonanego przez różnych producentów.

Zgodnie ze zmienioną ustawą:

• "Osoba wydająca leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne objęte refundacją ma obowiązek poinformowania świadczeniobiorcę o możliwości nabycia leku objętego refundacją, innego leku niż lek przepisany na recepcie, o tej samej nazwie międzynarodowej, dawce, postaci farmaceutycznej, która nie powoduje powstania różnic terapeutycznych, którego cena detaliczna nie przekracza limitu finansowania ze środków publicznych oraz ceny detalicznej leku przepisanego na recepcie. Apteka ma obowiązek zapewnić dostępność tego leku." (Art. 44 pkt 1)
• "Osoba wydająca leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne objęte refundacją ma obowiązek, na żądanie świadczeniobiorcy, wydać lek, o którym mowa u ust. 1, którego cena detaliczna jest niższa niż cena leku przepisanego na recepcie. Nie dotyczy to sytuacji, w której osoba uprawniona dokonała odpowiedniej adnotacji na druku recepty, wskazując na niemożliwość dokonania zamiany przepisanego leku." (Art. 44 pkt 2)

Ważne pytania i odpowiedzi:

Dlaczego "ten sam lek innego producenta" identycznie działający na te same schorzenia ma inną nazwę?

Nazwa leku jest wymyślona i zarezerwowana dla określonego producenta leku, inny producent, który wytwarza lek o identycznej zawartości (czyli substancji czynnej) musi nadać mu swoją nazwę.

Co to jest substancja czynna?

To najważniejszy składnik leku, odpowiedzialny za zwalczanie choroby. Ma swoją nazwę międzynarodową podaną na opakowaniu pod nazwą leku. Nazwę substancji czynnej mogą używać wszyscy producenci, w odróżnieniu od nazwy handlowej leku zarezerwowanej dla wytwórcy, który ją wymyślił.

Dlaczego "ten sam lek (ta sama substancja czynna) innego producenta" jest dużo tańszy?

Producent leku ponosi duże wydatki na opracowanie nowego leku, czyli badania. Dlatego nowy lek oraz jego substancja czynna jest bardzo długo chroniona prawem patentowym. Po wygaśnięciu patentu kolejni producenci rozpoczynają wytwarzanie leku pod inną nazwą, ale zawierającego tą samą substancję czynną. Ponieważ nie musieli ponosić tak wysokich kosztów badań, leki te są tańsze nawet o kilkadziesiąt procent.

Kto decyduje o dopuszczeniu do sprzedaży i stosowania tych leków?

Procedury wytwarzania leków są tak samo rygorystyczne dla wszystkich producentów leków. Instytut Leków wykonuje odpowiednie badania biorównoważności wytwarzanego leku z jego pierwowzorem. Podczas długiej procedury rejestracyjnej dopuszczającej do sprzedaży oceniane jest czy dany lek ma identyczne działanie lecznicze jak jego pierwowzór.

O jakim leku powinien informować farmaceuta?

Wyłącznie o leku biorównoważnym tzn. zawierającym tą samą substancję czynną (leczniczą) w tej samej dawce, czyli o tym samym działaniu.

"ten sam lek innego producenta" musi:

• zawierać tą samą substancję czynną, czyli składnik leczniczy. Może różnić się substancjami pomocniczymi, które nie biorą udziału w leczeniu tylko np. poprawiają smak itp.
• zawierać tą samą dawkę leku, czyli zwartość substancji czynnej jak w leku przepisanym na recepcie.
• być tak samo biodostępny, czyli mięć taką samą szybkość i stopień wchłaniania substancji czynnej oraz utrzymywać w organizmie jej stężenie w tym samym czasie jak pierwowzór.
• mieć tę samą postać farmaceutyczną (tabletki, kapsułki, syrop) jak jego pierwowzór.